ΠΠ΅ΡΡΠΊΠΈΠΉ ΡΠΏΠ΅ΠΉΡΠ΅Ρ proMEDANZ S-MDI Ρ ΠΌΠ°ΡΠΊΠΎΠΉ: ΡΠ½ΠΈΠ²Π΅ΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠ΅ ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄Π»Ρ ΡΠΎΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Π³Π°Π»ΡΡΠΈΠΈ
ΠΠΎΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΠ²Π½ΡΠ΅ ΠΎΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ ΡΠΈΠ·ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΠ°ΡΠ°ΠΌΠ΅ΡΡΡ
ΠΠ΅ΡΡΠΊΠΈΠΉ ΡΠΏΠ΅ΠΉΡΠ΅Ρ S-MDI ΠΎΡ proMEDANZ ΠΎΡΠ½Π°ΡΠ΅Π½ ΠΊΠ°ΠΌΠ΅ΡΠΎΠΉ ΠΎΠ±ΡΠ΅ΠΌΠΎΠΌ 190 ΠΌΠ» β ΡΡΠΎΡ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°ΡΠ΅Π»Ρ Π½Π° 20% Π±ΠΎΠ»ΡΡΠ΅ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ½ΡΡ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»Π΅ΠΉ, ΡΡΠΎ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π΅Ρ 3 ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π²ΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΈΠΌΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π°:
- ΠΠΎΠ»Π½ΡΡ Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π°ΡΠΈΡ Π΄ΠΎΠ·ΠΈΡΡΡΡΠ΅Π³ΠΎ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Π° ΠΈΠ½Π³Π°Π»ΡΡΠΎΡΠ°
- ΠΠΏΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡΠ½ΡΡ ΡΠΊΠΎΡΠΎΡΡΡ ΡΠ°ΡΠΏΡΠ»Π΅Π½ΠΈΡ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π²Π·Π²Π΅ΡΠΈ
- ΠΠΈΠ½ΠΈΠΌΠΈΠ·Π°ΡΠΈΡ ΠΏΠΎΡΠ΅ΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ° ΠΏΡΠΈ ΡΠ»Π°Π±ΠΎΠΌ Π²Π΄ΠΎΡ Π΅
ΠΠ°Π±Π°ΡΠΈΡΡ 50x160x50 ΠΌΠΌ Π΄Π΅Π»Π°ΡΡ ΡΡΡΡΠΎΠΉΡΡΠ²ΠΎ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°ΠΊΡΠ½ΡΠΌ Π΄Π»Ρ Ρ ΡΠ°Π½Π΅Π½ΠΈΡ Π² Π°ΠΏΡΠ΅ΡΠΊΠ΅. ΠΠ±ΡΡΡΠ°ΡΠΎΡ ΠΌΠ°ΡΠΊΠΈ Π²ΡΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ ΠΈΠ· Π³ΠΈΠΏΠΎΠ°Π»Π»Π΅ΡΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠ΅ΡΠΌΠΎΠΏΠ»Π°ΡΡΠΈΠΊΠ° ΠΌΡΠ³ΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΡΠ°Ρ β ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π£Π½ΠΈΠ²Π΅ΡΡΠΈΡΠ΅ΡΡΠΊΠΎΠΉ ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΠΊΠΈ ΠΡΠ½Ρ Π΅Π½Π° ΠΏΠΎΠ΄ΡΠ²Π΅ΡΠ΄ΠΈΠ»ΠΎ Π² 2.3 ΡΠ°Π·Π° ΠΌΠ΅Π½ΡΡΠΈΠΉ ΡΠΈΡΠΊ ΡΠ°Π·Π΄ΡΠ°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΊΠΎΠΆΠΈ Ρ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΉ Ρ Π°ΡΠΎΠΏΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΌ Π΄Π΅ΡΠΌΠ°ΡΠΈΡΠΎΠΌ ΠΏΠΎ ΡΡΠ°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡ Ρ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³Π°ΠΌΠΈ.
Π’Π΅Ρ Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ ΠΏΡΠ΅ΠΎΠ΄ΠΎΠ»Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠΈΠΏΠΈΡΠ½ΡΡ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌ
ΠΠΊΡΠΈΠ²ΠΈΡΡΠ΅ΠΌΡΠΉ Π²Π΄ΠΎΡ ΠΎΠΌ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½ ΡΠ΅ΡΠ°Π΅Ρ 4 ΡΠ°ΡΠΏΡΠΎΡΡΡΠ°Π½Π΅Π½Π½ΡΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΡ Π΄ΠΎΠΌΠ°ΡΠ½Π΅ΠΉ ΠΈΠ½Π³Π°Π»ΡΡΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ ΡΠ΅ΡΠ°ΠΏΠΈΠΈ:
- Π£ΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π°: Π΄Π²ΡΡ Π»Π΅ΠΏΠ΅ΡΡΠΊΠΎΠ²ΡΠΉ Π»ΠΈΠΏΠΎΠΊΡΠΈΠ»ΠΎΠ²ΡΠΉ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½ ΡΠΎΡ ΡΠ°Π½ΡΠ΅Ρ Π³Π΅ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΏΡΠΈ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ Π΄ΠΎ 0.8 Π±Π°Ρ
- Π‘Π»ΠΎΠΆΠ½Π°Ρ ΠΎΡΠΈΡΡΠΊΠ°: ΠΊΠΎΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΡ ΡΠ°Π·Π±ΠΈΡΠ°Π΅ΡΡΡ Π½Π° 3 ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½ΡΠ° Π·Π° 5 ΡΠ΅ΠΊΡΠ½Π΄
- ΠΠΈΡΠΊΠΎΠΌΡΠΎΡΡ ΠΏΡΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ: Π±Π΅ΡΡΠΎΠ²Π½ΡΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΡ ΠΌΠ°ΡΠΊΠΈ Ρ ΡΠ³Π»ΠΎΠΌ Π½Π°ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π° 19 Π³ΡΠ°Π΄ΡΡΠΎΠ²
- ΠΠ΅ΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠΌΠΎΡΡΡ: Π°Π΄Π°ΠΏΡΠ΅ΡΡ ΠΏΠΎΠ΄ 97% ΠΠΠ Ρ ΡΠ΅Π·ΡΠ±ΠΎΠ²ΡΠΌ ΠΈ ΡΠ°Π½Π³ΠΎΠ²ΡΠΌ ΠΊΡΠ΅ΠΏΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ
ΠΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Π°Ρ ΡΡΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡΡ
Π‘ΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ½ΠΎ ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΠΠ ΠΡΠ»ΡΠΌΠΎΠ½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ (2023), ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π΄Π΅ΡΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΏΠ΅ΠΉΡΠ΅ΡΠ° proMEDANZ S-MDI Π΄Π΅ΠΌΠΎΠ½ΡΡΡΠΈΡΡΠ΅Ρ:
| ΠΠ°ΡΠ°ΠΌΠ΅ΡΡ | Π Π΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°Ρ | ΠΡΠ΅ΠΈΠΌΡΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³Π°ΠΌΠΈ |
|---|---|---|
| ΠΠΎΡΡΠ°Π²ΠΊΠ° Π² Π»Π΅Π³ΠΊΠΈΠ΅ | 68.2Β±3.7% Π΄ΠΎΠ·Ρ | +17% ΠΊ ΡΡΠ΅Π΄Π½ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠΌ |
| Π£ΡΠ²ΠΎΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΉ 1-3 Π»Π΅Ρ | 51.4Β±5.2% | Π 1.8 ΡΠ°Π·Π° Π²ΡΡΠ΅ (AeroChamber Baby) |
| ΠΡΠ΅ΠΌΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ | 34Β±7 ΡΠ΅ΠΊΡΠ½Π΄ | Π½Π° 22% ΠΊΠΎΡΠΎΡΠ΅ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ° |
ΠΡΠ³ΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΡΠ½ΡΠ΅ ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π΄Π»Ρ ΠΏΠ΅Π΄ΠΈΠ°ΡΡΠΈΠΈ
ΠΠ΅ΡΡΠΊΠ°Ρ ΠΌΠ°ΡΠΊΠ° Π²ΡΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½Π° Ρ Π°Π½Π°ΡΠΎΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΌ ΠΏΡΠΎΡΠΈΠ»Π΅ΠΌ, ΡΡΠΈΡΡΠ²Π°ΡΡΠΈΠΌ 3 Π²ΠΎΠ·ΡΠ°ΡΡΠ½ΡΠ΅ Π³ΡΡΠΏΠΏΡ:
- 0-18 ΠΌΠ΅ΡΡΡΠ΅Π²: 18 ΠΌΠΌ Π΄ΠΈΠ°ΠΌΠ΅ΡΡ ΠΎΠ±ΡΡΡΠ°ΡΠΎΡΠ°
- 1.5-4 Π³ΠΎΠ΄Π°: 22 ΠΌΠΌ Ρ ΡΠ³Π»ΠΎΠΌ Π½Π°ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π° 15Β°
- 4-8 Π»Π΅Ρ: 26 ΠΌΠΌ Ρ ΠΌΡΠ³ΠΊΠΎΠΉ Π²ΠΎΠ·Π΄ΡΡΠ½ΠΎ-Π³Π΅Π»Π΅Π²ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΠΎΠΉ
ΠΠΈΠ·ΠΊΠΎΠΈΠ½Π΅ΡΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΠΉ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½ Π°ΠΊΡΠΈΠ²ΠΈΡΡΠ΅ΡΡΡ ΠΏΡΠΈ ΠΏΠΎΡΠΎΠΊΠ΅ Π²ΠΎΠ·Π΄ΡΡ Π° ΠΎΡ 8 Π»/ΠΌΠΈΠ½ β ΡΡΠΎ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ Π΄ΡΡ Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠΌΡ ΡΡΠΈΠ»ΠΈΡ 2-ΠΌΠ΅ΡΡΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠ΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° ΠΏΠΎ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ ISO 26782:2021.
ΠΠΊΡΠΏΠ»ΡΠ°ΡΠ°ΡΠΈΡ ΠΈ ΡΠ΅Ρ Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΡΠ»ΡΠΆΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅
Π‘ΡΠ΅ΡΠΆΠ½Π΅Π²ΠΎΠΉ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Π½ΡΠΉ ΠΌΠ΅Ρ Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ Π³Π°ΡΠ°Π½ΡΠΈΡ 24 ΠΌΠ΅ΡΡΡΠ° β Π² ΡΠ»ΡΡΠ°Π΅ ΠΈΠ·Π½ΠΎΡΠ° Π²Ρ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ°Π΅ΡΠ΅ Π±Π΅ΡΠΏΠ»Π°ΡΠ½ΡΡ Π·Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ ΡΠ΅ΡΠ΅Π· Π°Π²ΡΠΎΡΠΈΠ·ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΡΠ΅ ΡΠ΅ΡΠ²ΠΈΡΠ½ΡΠ΅ ΡΠ΅Π½ΡΡΡ. ΠΠ»Ρ ΠΎΡΠΈΡΡΠΊΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΡΡΡΡΡ:
- ΠΠΈΠΏΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π² Π΄ΠΈΡΡΠΈΠ»Π»ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π²ΠΎΠ΄Π΅ β Π½Π΅ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ 3 ΠΌΠΈΠ½ΡΡ
- ΠΠΎΠ³ΡΡΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π² 0.1% ΡΠ°ΡΡΠ²ΠΎΡ Ρ Π»ΠΎΡΠ³Π΅ΠΊΡΠΈΠ΄ΠΈΠ½Π° β 15 ΠΌΠΈΠ½ΡΡ
- ΠΠ²ΡΠΎΠΊΠ»Π°Π²ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡΠΈ 121Β°C β ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ Π΄Π»Ρ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½ΡΠΎΠ²
Π‘ΡΠ°Π²Π½ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΠΉ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· ΡΡΠ½ΠΎΡΠ½ΡΡ ΠΏΡΠ΅Π΄Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΉ
ΠΡΠΈ Π²ΡΠ±ΠΎΡΠ΅ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρ proMEDANZ S-MDI, OptiChamber ΠΈ AeroChamber ΡΡΠΈΡΡΠ²Π°ΠΉΡΠ΅ ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π²ΡΠ΅ ΡΠ°Π·Π»ΠΈΡΠΈΡ:
- Π‘ΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠΌΠΎΡΡΡ: 97% ΠΠΠ ΠΏΡΠΎΡΠΈΠ² 89% Ρ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡΡΠ΅Π½ΡΠΎΠ²
- ΠΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ½ΠΎΡΡΡ: BPA-free ΠΏΠΎΠ»ΠΈΠΊΠ°ΡΠ±ΠΎΠ½Π°Ρ ΠΏΡΠΎΡΠΈΠ² ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠ»Π°ΡΡΠΈΠΊΠ°
- ΠΠ±ΡΠ»ΡΠΆΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅: ΠΏΡΠΎΠ³ΡΠ°ΠΌΠΌΠ° Π·Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ ΡΡΠ°ΡΡΡ ΡΠΏΠ΅ΠΉΡΠ΅ΡΠΎΠ² ΡΠΎ ΡΠΊΠΈΠ΄ΠΊΠΎΠΉ 40%
- Π‘ΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΡ: 2 490 β½ ΠΏΡΠΎΡΠΈΠ² 3 200 β½ Ρ Π±Π»ΠΈΠΆΠ°ΠΉΡΠΈΡ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΎΠ²
ΠΠ΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΈ ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΡ
ΠΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠ΅ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ 7 Π½ΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΠ²Π½ΡΠΌ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡΠΌ:
- Π’Π΅Ρ ΡΠ΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ ΠΠΠΠ‘ 038/2016 (ΡΠ΅Π³ΠΈΡΡΡΠ°ΡΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ΅ ΡΠ΄ΠΎΡΡΠΎΠ²Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π ΠΠ 2022/8763)
- Π‘ΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ ISO 9001:2015 Π΄Π»Ρ ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½ΡΠ° ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°
- ISO 10993-5 Π½Π° Π±ΠΈΠΎΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠΌΠΎΡΡΡ ΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΎΠ²
- EMA Guidance on paediatric investigation plans
- GOST Π ΠΠ‘Π 5367-2020 Π΄Π»Ρ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ ΡΠΏΠ΅ΠΉΡΠ΅ΡΠΎΠ²
- EN 13544-1 Π΄Π»Ρ ΡΠ΅ΡΠΏΠΈΡΠ°ΡΠΎΡΠ½ΠΎΠΉ ΡΠ΅ΡΠ°ΠΏΠΈΠΈ
- ΠΠΈΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π° RoHS ΠΏΠΎ ΠΎΠ³ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΡΡ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ²
ΠΡΠ΅ ΠΏΠ»Π°ΡΡΠΌΠ°ΡΡΠΎΠ²ΡΠ΅ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½ΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΡΡ ΠΈΠ· ΠΏΠΎΠ»ΠΈΠΏΡΠΎΠΏΠΈΠ»Π΅Π½Π° ΠΌΠ°ΡΠΊΠΈ PP400, ΡΠ°Π·ΡΠ΅ΡΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π΄Π»Ρ ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΡ ΠΊΠΎΠ½ΡΠ΅ΠΉΠ½Π΅ΡΠΎΠ² ΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π΄Π»ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΡΠ°ΠΊΡΠ° Ρ ΠΊΠΎΠΆΠ΅ΠΉ.


